SBA-70型血糖-乳酸自动分析仪通过技术鉴定
 
    2003年1月25日,山东省科学院生物研究所研制的SBA-70型血糖-乳酸自动分析仪通过了山东省科技厅组织的专家鉴定。该项目是在20多年深入研究生物传感器的基础上,引伸和扩展研究领域,研制的医用具有快速、自动、精密测定特征的仪器,主要用于临床的高精度、快速自动分析。
  糖尿病是一种常见病。随着生活水平的提高,糖尿病的发病率逐年增加。发达国家糖尿病的患病率已高达 5%- 10%,我国的患病率已达 3%。目前医院的血糖化验多采用自动生化分析仪,这是一种多指标自动分析系统,价格昂贵,测定成本高,取血量大,难于进行现场单项测定。九十年代中期开发出了商品化的手掌形血糖分析仪。经过几年来国内外的手掌型血糖分析仪实际应用结果证明,此类分析仪精度不高,只适合家庭使用。因而开发具有自主知识产权的先进的新型的血糖血乳酸自动分析仪具有很大的社会效益和经济效益。
  在该项目研制中,采用了以固定化葡萄糖氧化酶和L-乳酸氧化酶膜圈构成的酶电极为关键器件,通过流动注射-停流分析技术在微反应池内完成分析过程,并设计了结构新颖的自动采样系统,采样最高测定精度可达到0.3-0.4%,实现了双指标、高精度、高速度、自动分析,不仅可以测定血糖而且可以单独或同时测定血乳酸。
  该仪器具有以下特点:
1、自动化程度高,只要按开始键即自动完成全部分析过程
2、可同时测定血糖、血乳酸二个指标,或单独选择任何一个指标
3、分析精度高,相对偏差小于2%
4、快速、简便,采血少
5、样品盘最多可放15个样品,每分钟可完成一个样品的测定
  该仪器采用生物传感器原理检测血糖、血乳酸,分析速度快,检测精度高,稳定性好,实用性强,填补现有血糖分析仪器的空白。适用于单项、需要快速精确分析的临床应用场合,尤其是在急症室、急救中心、眼科医院和社区医院,也可用于发酵分析。
  SBA-70型血糖-乳酸高精度自动分析仪,分别在北京市体育科学研究所(测定全血的血乳酸)、山东省医学科学院基础医学研究所(测定血清的血糖),山东省千佛山医院(测定血清的血糖)进行了应用对比试验,结果数据显示:用SBA-70型血糖、血乳酸分析仪的测血糖结果与进口的YSI2700分析仪测定血乳酸、化学比色法测定血糖、自动生化分析仪测定血糖有很好的相关关系,对比数据无显著差异。 在研制阶段,应中国食品工业研究院的要求,用SBA-70型血糖-乳酸高精度自动分析仪快速测定纯生啤酒的质量,得到了应用单位的满意的认可。
  查新结果表明国内尚未采用生物传感器原理同时测定血糖和血乳酸的高精度自动分析仪,该仪器的研制填补了国内空白,其主要技术指标,分析速度每分钟一个样品,精确度指标定标时不大于1.5%,测定结果CV<2%,酶膜寿命葡萄糖大于30天,乳酸膜大于15天,可自动进样,并与计算机相联等达到或超过国外同类仪器的指标。该项研究成功属国内首创,达到国际先进水平。
 
 
 
 
 
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